原薬・治験薬プラントBulk drug / Investigational drug plant

安全性・作業性を考慮したGMPに対応した原薬・治験薬プラントを実現します

A社殿 合成原薬(抗生物質)

B社殿 合成原薬

D社殿 治験薬

E社殿 静脈注射用原薬

F社殿 原薬・治験薬

”東レ”の医薬品・医療用具製造設備の建設に携わり、また、運転後に設備を改善していく過程で、GMP対応設備の設計・施工技術を習得してきました。
無菌製剤や注射用水設備等を含めた医薬品製造プラントを東レグループ外の医薬メーカー様へ積極的に展開しております。

近年注目が高まっている薬理活性の高い「高薬理」原薬に関して、「封じ込め」コンセプトで、オペレータへの安全性、作業性に配慮したプラントを提供します。

<実績 原薬・治験薬プラント>

東レエンジニアリングの医薬品製造プラント事業の展開

医薬製造プラント事業の展開

<原薬・治験薬プラント実績 >

A 社殿合成原薬(抗生物質)

A社殿 合成原薬(抗生物質)1
A社殿 合成原薬(抗生物質)2

役務範囲

  • 設計~バリデーション

エンジニアリングのポイント

  • 複雑な製造プロセス(反応、抽出、濃縮、晶析、ろ過
    吸着、乾燥)の制御
  • 生産停止期間を最短とする綿密なスケジューリング
  • 最終工程のクリーン化

B 社殿合成原薬

B社殿 合成原薬1

役務範囲

  • 設計~バリデーション

エンジニアリングのポイント

  • 最終工程のクリーン化

C 社殿治験薬

C社殿 治験薬1

役務範囲

  • 基本設計~試運転

エンジニアリングのポイント

  • 特殊反応による工程の簡略化

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技術分野
技術 >> 無菌・クリーン > 医薬プラント建設
技術 >> プラント技術 > コンピュータ化システムバリデーション(CSV)
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業界 >> 医薬・食品 > 医薬プラント建設